執(zhí)業(yè)藥師資格考試《法規(guī)》基本藥物目錄調整考點總結

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        1、除急救、搶救用藥外，獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應當經(jīng)過單獨論證。

        2、調整依據(jù)

        ①我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化；②我國疾病譜變化；③藥品不良反應監(jiān)測評價；④國家基本藥物應用情況監(jiān)測和評估；⑤已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價；⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。

        3、應從目錄中調出的品種

        ①藥品標準被取消的；②國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的；③發(fā)生嚴重不良反應，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的；④根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；⑤國家基本藥物工作委員會認為應當調出的其他情形。

        【練習題】

        1.（單選題）應當從國家基本藥物目錄中調出的藥品是

        A.臨床首選藥品

        B.預防性藥品與治療性藥品

        C.發(fā)生不良反應的藥品

        D.藥品標準被取消的藥品

      【正確答案】D

      【答案解析】《基藥辦法》規(guī)定屬于下列情形之一的品種，應當從國家基本藥物目錄中調出：①藥品標準被取消的；②國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的；③發(fā)生嚴重不良反應，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的；④根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；⑤國家基本藥物工作委員會認為應當調出的其他情形。

        2.（單選題）納入國家基本藥物目錄應當經(jīng)過單獨論證的藥品時

        A．血液制品

        B．疫苗

        C．獨家生產(chǎn)的藥品

        D．根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

      【正確答案】C

      【答案解析】除急救、搶救用藥外，獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應當經(jīng)過單獨論證。

        3.（多選題）國家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調整的依據(jù)有

        A.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化

        B.我國疾病譜變化

        C.藥品不良反應監(jiān)測評價

        D.國家基本藥物應用情況監(jiān)測和評估

      【正確答案】ABCD

      【答案解析】國家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調整應當根據(jù)以下因素確定：①我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化；②我國疾病譜變化；③藥品不良反應監(jiān)測評價；④國家基本藥物應用情況監(jiān)測和評估；⑤已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價；⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。

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