為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師備考生成功拿下藥師資格證,博傲小編整理了《法規(guī)》精選考點:主動召回的組織實施總結,希望能對正在復習的考生有所幫助,內容如下:
召回情形 |
一級召回 |
二級召回 |
三級召回 |
通知到有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,同時向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案調查評估報告、召回計劃和召回通知 |
1日內 |
3日內 |
7日內 |
藥品上市許可持有人向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況 |
1日內 |
3日內 |
7日內 |
【配伍題】
A.7日內
B.3日內
C.1日內
D.2日內
1.藥品上市許可持有人啟動三級召回后,應在規(guī)定時間內將調查評估報告和召回計劃遞交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時間是
2.藥品上市許可持有人在實施二級召回過程中,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的時間是
【正確答案】AB
【答案解析】持有人作出藥品召回決定的,一級召回在1日內,二級召回在3日內,三級召回在7日內,應當發(fā)出召回通知,通知到藥品生產企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品使用單位等,同時向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案調查評估報告、召回計劃和召回通知。
藥品上市許可持有人在實施召回過程中,一級召回每日,二級召回每3日,三級召回每7日,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況。
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